教學(xué)科研

  • 湖南醫藥學(xué)院第一附屬醫院醫學(xué)倫理委員會(huì )簡(jiǎn)介

    第一屆湖南醫藥學(xué)院第一附屬醫院醫學(xué)倫理委員會(huì )成立于2014年,歷經(jīng)兩次換屆調整,目前為第三屆。第三屆醫學(xué)倫理委員會(huì )委員共11人,包括:主任委員1人、副主任委員1人、委員9人。覆蓋醫學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、法律、哲學(xué)專(zhuān)家以及社區代表。委員中女性7名...

    發(fā)布時(shí)間:2021-10-08|來(lái)自:倫理委員會(huì )
  • 醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范(2016)

    醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范(2016)第一章總則  第一條為加強對醫療器械臨床試驗的管理,維護醫療器械臨床試驗過(guò)程中受試者權益,保證醫療器械臨床試驗過(guò)程規范,結果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規范?! ?..

    發(fā)布時(shí)間:2020-07-02
  • 涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查辦法(2016)

    涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查辦法(2016年,衛生部)衛科教發(fā)〔2016〕11號二○一六年十月十二日第一章總則  第一條為保護人的生命和健康,維護人的尊嚴,尊重和保護受試者的合法權益,規范涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查工作,制定本辦法?! 〉?..

    發(fā)布時(shí)間:2020-07-02
  • 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范(2020)

    藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范(2020)第一章總則第一條為保證藥物臨床試驗過(guò)程規范,數據和結果的科學(xué)、真實(shí)、可靠,保護受試者的權益和安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,制定...

    發(fā)布時(shí)間:2020-07-02
  • 赫爾辛基宣言(2013年版)

    赫爾辛基宣言(2013年版)《赫爾辛基宣言》全稱(chēng)《世界醫學(xué)協(xié)會(huì )赫爾辛基宣言》,該宣言制定了涉及人體對象醫學(xué)研究的道德原則,是一份包括以人作為受試對象的生物醫學(xué)研究的倫理原則和限制條件,也是關(guān)于人體試驗的第二個(gè)國際文件,比《紐倫堡法典》...

    發(fā)布時(shí)間:2020-06-17